各市食品药品监督管理局：
现将国家食品药品监督管理局《关于建立药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知》（国食药监市〔2006〕521号，以下简称《通知》）转发给你们，请认真遵照执行，并就有关事项通知如下：
一、各地应严格按照《通知》规定的要求，加强对药品医疗器械保健食品广告的监督检查，经检查确认为违法广告的，应认真做好调查取证工作，并及时移送当地工商部门进行查处。
二、要加大对被国家局列入安全警示范围产品的监督抽验力度。凡是监督检查抽验不合格的产品，应依法予以严肃查处。
三、要指定专人认真做好违法广告的检测和分析报告工作，定期上报辖区内违法广告的检测情况，对检测中发现的苗头性问题，应及时采取有效措施，努力把违法广告的不良影响降到最低程度。
四、积极会同有关部门，开展法律法规宣传，提高企业的法律意识和自律意识；大力开展诚信体系建设，把广告违法违规情况纳入企业诚信范畴，定期向社会发布。
违法药品医疗器械保健食品广告警示制度（暂行）
一、为了加大对违法发布药品、医疗器械、保健食品广告的打击力度，确保公众使用药品、医疗器械、保健食品安全有效，特制定本制度。
二、选择发布安全警示的违法广告范围：
（一）电视、广播、报刊、互联网、印刷品等发布的违法药品、医疗器械和保健食品广告；
（二）投诉举报相对集中的违法药品、医疗器械和保健食品广告；
（三）违法公告汇总中违法情节严重的违法广告。
三、选择发布安全警示的违法广告标准：
（一）以违法发布虚假广告的情节严重作为筛选的主要标准，以违法发布广告的次数作为筛选的辅助标准；
（二）宣称可以治疗慢性疾病、疑难杂症的违法药品、医疗器械广告；
（三）以保健食品冒充药品进行广告宣传，严重欺骗、误导消费者的广告。
四、违法发布药品、医疗器械、保健食品广告情节严重的情形包括：
（一）夸大产品疗效，含有绝对化用语和不实的承诺，严重欺骗、误导消费者的；
（二）扩大适应症或功能主治范围进行宣传，给消费者使用药品和医疗器械安全带来威胁的；
（三）保健食品宣称具有治疗作用，编造治疗机理，严重欺骗、误导消费者的；
（四）利用消费者、专家、国家机关及其工作人员、专业院校、科研机构等为产品的功效作证明的；
（五）严重违反国家有关法律法规规定的。
五、发布安全警示的内容包括：
（一）广告中标示的产品名称和产品注册名称，广告中标示的广告主或产品生产企业；
（二）违法事实的主要表现；
（三）违反的法律、法规、规章或规范性文件规定的具体条款；
（四）对警示的违法广告的处理（包括由食品药品监督管理部门移送工商行政管理部门查处）；
（五）警示公众谨慎购买。
六、发布安全警示的程序：
（一）国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室在警示的违法广告范围中，筛选出拟发布安全警示的违法药品、医疗器械、保健食品广告；
（二）国家食品药品监督管理局市场监督司从筛选出的违法广告中确定需要发布安全警示的药品、医疗器械、保健食品违法广告，并组织对违法事实进行分析和核定；
（三）国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室会同有关省级食品药品监督管理局对需要发布安全警示的药品、医疗器械和保健食品违法广告的违法事实进行确认；
（四）对违法发布广告事实确凿的，国家食品药品监督管理局在以书面形式告知发布违法广告的广告主（或产品生产企业），责令其停止发布违法广告行为，并限期改正；
（五）在规定期限内不改正的，国家食品药品监督管理局将向社会公众发布安全警示；
（六）国家食品药品监督管理局在发出安全警示后，将加大新闻曝光力度。各省（区、市）食品药品监督管理部门应把所警示的产品列为重点抽验对象，并加大对该产品生产、经营企业的监督检查力度。